Компания Novo Nordisk объявила о достижении основной цели исследования III фазы по изучению препарата для снижения массы тела у пациентов с жировой дистрофией печени. Применение семаглутида в дозе 2,4 мг позволило уменьшить образование рубцов.

В исследовании принимали участие 800 пациентов, страдающих стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией (MASH).

Через 72 недели у 37% пациентов, получавших препарат, наблюдалось снижение выраженности рубцов в отсутствие обострений стеатогепатита. В группе плацебо данный показатель составил 22,5%.

Излечение было отмечено у 62,9 и 34,1% пациентов соответственно.

По данным Американского фонда по лечению заболеваний печени, MASH, ранее называемый неалкогольным стеатогепатитом, встречается приблизительно у 5% взрослых американцев, что является довольно высоким показателем.

На сегодняшний день единственным препаратом, одобренным для лечения данного заболевания, остается Rezdiffra от Madrigal Pharmaceuticals.

Семаглутид на 14,5% превзошел плацебо в снижении выраженности фиброза, тогда как соответствующий показатель, достигнутый в ходе отдельного исследования III фазы по изучению Rezdiffra в дозе 100 мг, составил 12%.

Novo Nordisk сообщила, что в ходе исследования III фазы семаглутид для приема внутрь способствовал значимому снижению риска сердечно-сосудистых осложнений.

Прием препарата Ребелсас позволил снизить риски сердечно-сосудистой смерти, а также инфаркта миокарда и инсульта без смертельного исхода на 14% по сравнению с плацебо, благодаря чему была достигнута основная цель исследования.

В исследовании принимали участие 9650 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями и (или) хронической болезнью почек. Они принимали семаглутид в дополнение к стандартному лечению.

Novo планирует подать заявку на расширение показаний к применению препарата Ребелсас в США и Европе приблизительно в конце этого года.

Подробные результаты исследования компания обещала представить на научной конференции в следующем году.

Ученые создали препарат, который способен заменить физические упражнения

Андрей Меркулов

Созданная датскими учеными молекула вызывает в организме такие же эффекты, как пробежка натощак на 10 километров.

Как она работает? Известно, что физическая нагрузка и голодание влияют на метаболизм, укрепляют сердце и снижают содержание жира в крови за счет того, что увеличивают количество лактата (соли молочной кислоты) и органических веществ кетонов. Ученые Орхусского университета решили вызвать такие же эффекты, но искусственно. Им потребовалось три года, чтобы создать тандем лактата и кетонов без вредных "попутчиков" в виде соли и кислоты. То есть у проглотившего "чудо-таблетку" человека количество лактата и кетонов увеличивается как при изнурительном беге и голодании.

Эти результаты получены в экспериментах на мышах. Сейчас испытания начинаются на людях. Авторы подчеркивают, что их разработка предназначена прежде всего для тех, кто по разным причинам не может голодать или регулярно выполнять интенсивные физические упражнения, поддерживать свой организм в нормальном состоянии. "Бывает трудно сохранить мотивацию, чтобы пробежать много километров и остаться без еды. Для людей с физическими недугами, например слабое сердце или общая слабость, такая пищевая добавка может стать ключом к восстановлению", - объясняет один из авторов работы профессор Томас Поулсен.

Впрочем, можно прогнозировать, что такая таблетка может стать настоящим подарком для современных Обломовых. Особенно для тех, кто дружит с диваном, а физкультура - настоящий подвиг. Исследование опубликовано в Journal of Agricultural and Food Chemistry.

В Дании не будут тушить горящую ветряную турбину

Ветряная турбина Vestas загорелась в датском Бьеррингбро

Пожар произошел на одной из турбин ветропарка в Бьеррингбро, но тушить его не будут, поскольку опасности он не представляет

Датская Vestas сообщила, что ее ветряная турбина загорелась на западе страны в железнодорожном городке Бьеррингбро.

В Vestas уточнили, что причина пожара на турбине V39 в ветропарке в Бьеррингбро пока неизвестна, но в результате ЧП никто не пострадал. Остальные турбины ветропарка работают штатно.

«Мы ведем диалог с заказчиком о том, будем ли мы оказывать содействие в установлении причины пожара, как только турбина будет признана достаточно безопасной для доступа», — говорится в заявлении компании.

Местная полиция сообщила в социальных сетях, что потушить пламя невозможно, поэтому турбине дадут сгореть полностью.

Дания откладывает запуск водородопровода в Германию на 2031 год

Дания переносит реализацию водородных проектов для Германии на три года

Дания отложит на три года запуск водородопровода для транспортировки экологически чистого водорода между западной Данией и северной Германией. Теперь планируется ввести его в строй только в 2031 году вместо 2028 года, сообщило датское Минэнерго.

Дания сотрудничает с оператором системы передачи электроэнергии Energinet, чтобы сделать график более надежным и ограничить задержки, говорится в заявлении министра энергетики Ларса Агаарда. «Это необходимо для обеспечения взаимодействия между большим количеством экологически чистой энергии, вырабатываемой морскими ветряками, производством экологически чистого водорода и спросом в Германии», — сказал Агаард.

Министерство энергетики Дании сообщило, что работы по строительству транснационального газопровода продолжаются в сотрудничестве с правительством Германии, передает Reuters.

Наопним, ранее проект по поставкам «голубого» (сделанного из природного газа с улавливанием выбросов) водорода в Германию свернула норвежская Equinor. По ее расчетам, труба выходит слишком дорогой, а устойчивого спроса в ФРГ нет, так что строить и трубу, и мощности по производству водорода пока нерентабельно.

В Германии, также напомним, есть целая программа модернизации и строительства новых водородных электростанций, однако планируется это к 2035-40 гг., да и денег полное ее финансирование правительство пока не нашло.

ИКЕС предложил квоты для Северной Атлантики

Международный совет по исследованию моря (ИКЕС, ICES) дал рекомендацию по общим допустимым уловам для ряда промысловых видов в северной части Атлантического океана на 2025 г.

В следующем году ИКЕС предлагает добыть в общей сложности 576 958 тонн скумбрии — это на 22% ниже, чем рекомендовано на 2024 г., и на 40% меньше предполагаемого улова в нынешнем году, пишут зарубежные СМИ. По их данным, рекомендация для этого вида стала самой низкой за последние десять лет.

Представитель норвежского Института морских исследований Лейф Нёттестанд рассказал, что число нерестящихся особей в популяции атлантической скумбрии опасно близко к минимально допустимому уровню. Поэтому для поддержания устойчивого запаса промысловые усилия должны быть снижены.

В 2014 г. биомасса нерестящейся скумбрии оценивалась в 7 млн тонн, однако в 2024 г. она сократилась до менее чем 2,8 млн тонн. При этом за последние годы сильно выросла смертность, она находится сейчас на уровне выше допустимого, обращают внимание ученые.

По словам Лейфа Нёттестанда, летние исследования показали самый низкий уровень распределения и плотности скумбрии, который специалисты наблюдают как минимум за последние 15 лет.

ИКЕС также рекомендовал добыть не более 401 794 тонн атланто-скандинавской сельди. Это на 3% выше, чем рекомендация для 2024 г., и на 10% ниже прогнозируемого улова в нынешнем году, сообщает корреспондент Fishnews.

Кроме того, по мнению ученых, можно освоить не более 1 447 054 тонн северной путассу. Такой объем на 5% меньше рекомендованного ОДУ-2024 и на 23% — прогнозируемого улова.

По ставриде ИКЕС дал рекомендацию выловить не более 75 545 тонн. Два предыдущих года специалисты совета предлагали вообще отказаться от промысла этой рыбы.

Fishnews

Датская биотехнологическая компания Bavarian Nordic заявила, что планирует увеличить производство вакцины против оспы обезьян. Bavarian Nordic — одна из немногих фармацевтических компаний, выпускающих такую вакцину. Компания настроена на сотрудничество с международными организациями здравоохранения в целях обеспечения доступности вакцины против заболевания, которое было объявлено чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

Bavarian Nordic уведомила Африканский центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) о своей готовности поставить в этом году до 2 миллионов доз. При этом к концу 2025 года компания планирует произвести 10 миллионов доз вакцины.

Bavarian Nordic расширяет свою производственную сеть на страны Африки и готова сотрудничать с Африканским CDC и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) по вопросам повышения доступности вакцины.

Ранее на этой неделе ВОЗ во второй раз за два года объявила эпидемию оспы обезьян чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

Novo Nordisk полным ходом ведет подготовку к подаче заявок на регистрацию комбинации инсулина икодек и семаглутида для введения один раз в неделю. Компания планирует получить одобрение комбинации IcoSema в нескольких странах. Однако на данный момент в их число не входят США из-за некоторых заминок нормативного характера.

Как сообщил Мартин Холст Ланге, вице-президент Novo Nordisk по вопросам разработки препаратов, заявки на регистрацию IcoSema будут поданы во второй половине 2024 года, после получения результатов исследования III фазы COMBINE 1.

Вместе с тем компания не сможет подать заявку на одобрение IcoSema в США, поскольку недавно Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) отказало Novo Nordisk в регистрации инсулина икодек, который входит в состав комбинации.

Помимо инсулина икодек, IcoSema включает семаглутид, применяемый при лечении сахарного диабета 2-го типа. Семаглутид представляет собой действующее вещество чрезвычайно популярных препаратов компании Novo — Оземпик и Wegovy, относящихся к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).

Компания Novo Nordisk сообщила о снижении прогнозируемой прибыли по итогам года. Во втором квартале продажи популярного препарата для снижения массы тела Wegovy не достигли ожидаемых показателей. Инвесторы опасаются, что это может быть связано с усилением конкуренции со стороны Eli Lilly.

Сообщение о снижении объемов продаж знаменует завершение длительной череды успехов Novo, которая первой вышла на рынок с новым препаратом для лечения ожирения. За все время стоимость компании выросла более чем до 500 млрд долларов США. В итоге Novo Nordisk заняла первую строчку в рейтинге самых дорогостоящих компаний Европы.

С момент выхода Wegovy в июне 2021 года акции Novo взлетели приблизительно на 230%. Однако сейчас их стоимость упала на целых 7,7% и далее снизилась еще на 5,8%. За последние два года это один из самых значимых случаев суточного падения акций среди участников биржевого индекса STOXX 600.

Финансовый директор Novo Карстен Мунк Кнудсен не выразил удивления по поводу такой реакции фондового рынка, проявляющего восприимчивость к колебаниям ситуации с новаторским препаратом Wegovy.

Прибыль во втором квартале не оправдала ожиданий компаний. По словам Маркус Маннса, управляющего инвестиционным портфелем компании Union Investment, являющейся акционером Novo, показатели в течение последних трех месяцев «резко контрастировали с прошлогодними высокими продажами и прибылью».

Maersk ставит на топливное разнообразие

Maersk строит новые суда на метаноле и СПГ

Судоходный гигант AP Moller-Maersk находится в процессе приобретения более 50 судов в рамках программы обновления своего флота. Новые корабли смогут работать на обычном судовом топливе, а также СПГ или метаноле

В Maersk считают, что в краткосрочной перспективе зеленый метанол, скорее всего, станет наиболее конкурентоспособным и масштабируемым судовым топливом. При этом Maersk считает, что отрасль будет развиваться по многотопливному пути, который будет включать сжиженный биометан.

Этот заказ на новые суда не увеличит общую мощность Maersk, поскольку строящиеся корабли заменят те, которые списываются. Контейнерный гигант ранее объявил о заказах на 25 собственных двухтопливных метаноловых судов.

Кроме того, Maersk начала работу по поиску поставщиков сжиженного биометана, пишет Bloomberg.

Россия готовится покинуть ICES

В Госдуму внесен законопроект о денонсации Конвенции о Международном совете по исследованию моря (ICES, ИКЕС). Участие России в деятельности этой организации приостановлено с 30 марта 2022 г.

Правительство РФ одобрило предложение о денонсации Конвенции о Международном совете по исследованию моря (ICES, ИКЕС). Соответствующий законопроект 1 августа внесен в Госдуму, сообщает корреспондент Fishnews.

Международный совет по исследованию моря — одна из старейших научных организаций, созданная в 1902 г. Она координирует исследования запасов рыбных ресурсов во всех промысловых районах Северо-Восточной Атлантики, включая Балтийское море, и ежегодно утверждает рекомендации по их вылову.

Конвенция о Международном совете по исследованию моря была подписана в Копенгагене 12 сентября 1964 г. и вступила в силу 22 июля 1968 г. Сейчас в состав ICES входят 20 стран: Бельгия, Канада, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Россия, Испания, Швеция, Великобритания и США.

30 марта 2022 г. ICES принял решение о приостановлении участия России в деятельности совета. Несмотря на неоднократные обращения российской стороны, это решение до настоящего времени не отменено, что, по мнению авторов законопроекта, является нарушением положений конвенции.

Fishnews

Novo Nordisk приобрела участок в Дании для строительства нового предприятия

Фармацевтическая компания Novo Nordisk в этом месяце приобрела участок площадью 80 гектаров в Оденсе, третьем по величине городе Дании. Компания планирует начать подготовительные и земляные работы для строительства нового производственного предприятия.

В прошлом году благодаря стремительному росту продаж препарата для снижения массы тела Wegovy и препарата для лечения сахарного диабета Оземпик датская компания вышла на первое место в Европе по капитализации.

В стремлении удовлетворить огромный спрос на свои препараты Novo вкладывает миллиарды долларов США в расширение производства — главным образом в Дании и США.

Компания не сообщила о будущем назначении новой площадки в Оденсе. Однако, как сказано в отчете по воздействию на окружающую среду, представленному компанией в январе, в планы входит организация процесса наполнения шприц-ручек с последующей упаковкой.

«После урегулирования политических вопросов и получения соответствующих разрешений Novo Nordisk рада сообщить, что теперь является владельцем участка в районе Тиетгенбюен города Оденсе», — говорится в заявлении компании.

Датские ученые нашли новый способ борьбы с лишним весом

Исследование ученых из Университета Копенгагена показало, что воздействие на рецепторы гормона GIP может привести к снижению веса без побочных эффектов. Исследование возглавлял профессор Метте Розенкильде, руководитель Лаборатории молекулярной фармакологии.

Данные исследования показывают, что блокирование рецепторов GIP может привести к снижению веса. Однако способ ингибирования и активации рецепторов имеет первостепенное значение.

По словам профессора, регуляция сигнала GIP более сложна, чем у GLP-1. Здесь его способность связывать аррестины жизненно важна. Аррестины — это группа молекул, которые служат для блокировки сигнала GIP. Результаты исследования основаны на анализе данных более 500 000 человек, 10 000 из которых — датские граждане, участвовавшие в национальном исследовательском проекте, а остальные — из британского Биобанка.

Ученые провели ряд клинических тестов среди датского населения, например, анализы крови и измерения веса и роста, а затем идентифицировали врожденные вариации рецепторов GIP у испытуемых путем секвенирования их генов. На основе датских данных было проанализировано большое количество людей из британского Биобанка. Также, ученые провели исследования на мышах и клетках и сравнили результаты с результатами датского и британского Биобанка.

GLP-1 и GIP выполняют одну и ту же основную функцию: регулировать уровень инсулина в организме, когда мы едим. Но, оказывается, это не все, на что они способны. GLP-1 играет роль как в пищеварительной системе, так и в мозге.

Доцент Хаузер объяснил, что рецептор GIP влияет на мозг, где он помогает регулировать центр рвоты. В целом, это семейство рецепторов играет жизненно важную роль в работе мозга — как при нормальной работе, так и при заболеваниях.

Таким образом, лекарство для похудения, сочетающее GIP и GLP-1, может быть особенно эффективным без тошноты, которая является частым побочным эффектом препаратов для похудения, отметил профессор.

Источник: https://www.ferra.ru

ПОЛУЧЕНИЕ АГОНИСТОВ GLP–1 ВМЕСТО ИНСУЛИНА СНИЖАЕТ РИСК РАЗВИТИЯ РАКА

Согласно исследованию, у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, получающих агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), например Оземпик, ниже риск развития 10 видов рака, связанных с ожирением, чем у больных, получающие инсулин и другие препараты для лечения сахарного диабета.

Агонисты GLP-1, предназначенные для лечения сахарного диабета 2-го типа, существуют на рынке уже почти 20 лет. Препараты нового поколения — Оземпик от Novo Nordisk и Mounjaro от Eli Lilly — обеспечивают гораздо более эффективный контроль уровня глюкозы в крови и способствуют снижению массы тела. Первым среди препаратов нового поколения был одобрен Оземпик.

В исследовании, опубликованном в журнале JAMA Network Open, были представлены результаты анализа медицинских карт 1,6 млн пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, у которых в анамнезе отсутствовали онкологические заболевания, связанные с ожирением, в том числе рак желчного пузыря и рак почек.

В исследование были включены пациенты, получавшие агонисты GLP-1 (без уточнения наименований), инсулин или метформин в период с марта 2005 года по ноябрь 2018 года. При этом Оземпик был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) только в декабре 2017 года.

Исследование показало, что получение терапии агонистами GLP-1 вместо инсулина сопровождалось «значимым снижением риска» развития десяти из указанных онкологических заболеваний.

Полученные результаты «предварительно подтверждают потенциальную пользу» агонистов GLP-1 для профилактики рака в группах высокого риска, заключили исследователи. Они отметили необходимость проведения исследований препаратов нового поколения для установления их профилактического действия.

NOVO NORDISK ПОЛУЧИЛА ЗАМЕЧАНИЕ ЗА НЕРАСКРЫТИЕ ИНФОРМАЦИИ О ВЫПЛАТАХ

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk получила замечание от регулирующих органов Великобритании: компания не предоставила информацию о выплатах частным лицам и организациям в Великобритании на сумму около 7,8 млн фунтов стерлингов (9,97 млн долларов США) в период с 2020 по 2022 годы.

Замечание от Ведомства по обеспечению соблюдения норм и правил в области лекарственных средств (PMCPA) последовало за заявлением Novo о выплатах, совершенных более чем 150 различным организациям, в том числе гонорары медицинским работникам, спонсорские и другие выплаты организациям здравоохранения.

Компания Novo, стоимость которой резко возросла после успеха препаратов Оземпик и Wegovy, заявила, что добровольно признала допущенное нарушение еще в 2023 году после обнаружения нераскрытых данных о ранее выполненных платежах.

«Данные выплаты осуществлялись на законных основаниях, но в результате ошибки были неправильно классифицированы в финансовых системах», — говорится в заявлении компании.

«В соответствии с решением PMCPA мы обязуемся устранить соответствующие нарушения двух сводов норм и правил, которые применялись в течение рассматриваемого периода. Мы признаем правильность решения британских органов с учетом нашего добровольного признания».

Согласно результатам исследования, опубликованного в журнале JAMA Ophthalmology, терапия популярным препаратом для снижения массы тела Wegovy от Novo Nordisk и аналогичными препаратами для лечения сахарного диабета 2-го типа может сопровождаться повышенным риском развития неартериитической передней ишемической невропатии зрительного нерва (NAION) — офтальмологического заболевания с потерей зрения.

Исследователи выяснили, что частота развития NAION среди пациентов, получающих семаглутид для лечения диабета 2-го типа, достигла 8,9%, тогда как при получении препаратов, не содержащих агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), данный показатель составил 1,8%.

При получении семаглутида или препаратов другого класса для снижения массы тела или лечения ожирения частота NAION составила 6,7 и 0,8% соответственно.

В 36-месячном наблюдательном исследовании приняли участие 710 взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и 979 пациентов, получавших терапию для снижения массы тела.

NAION возникает в результате недостаточности кровоснабжения зрительного нерва и вызывает острую безболезненную потерю зрения на одном глазу. Это вторая после глаукомы распространенная причина слепоты вследствие поражения зрительного нерва.

С учетом других факторов риска развития NAION — высокого артериального давления и обструктивного апноэ сна, терапия семаглутидом повышает вероятность возникновения NAION более чем в четыре раза у пациентов с сахарным диабетом и более чем в семь раз у пациентов с избыточной массой тела или ожирением.

«Опубликованных в исследовании данных недостаточно для установления причинно-следственной связи между применением агонистов GLP-1 и NAION», — заявила датская фармацевтическая компания, отметив, что NAION «не относится к числу нежелательных лекарственных реакций на препараты семаглутида, представленные в продаже».

NOVO NORDISK ВКЛАДЫВАЕТ 4,1 МЛРД ДОЛЛАРОВ США В РАСШИРЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВА

Фармацевтическая компания Novo Nordisk планирует инвестировать 4,1 млрд долларов США в строительство предприятия по фасовке препарата для снижения массы тела Wegovy и препарата для лечения диабета Оземпик.

Строительство предприятия на работающей производственной площадке Novo в Клейтоне (штат Северная Каролина, США), открытой 31 год назад, будет завершено в период с 2027 по 2029 годы. После его запуска численность персонала площадки возрастет до 3500 человек, сообщила датская компания.

Вопрос увеличения объемов производства Wegovy стал еще более актуальным после выхода на американский рынок препарата для лечения ожирения Zepbound от компании-конкурента Eli Lilly.

На данный момент ни один из производителей не способен удовлетворить растущий спрос на препараты данной категории. По прогнозам экспертов, к началу следующего десятилетия годовой объем продаж препаратов для лечения ожирения может составить порядка 150 млрд долларов США.

С момента появления Wegovy в США в середине 2021 года компания Novo вложила миллиарды долларов на расширение производства — главным образом, на предприятиях в Дании и США.

Исполнительный вице-президент по разработкам компании Novo Nordisk рассказал о новом препарате Mim8 для лечения ингибиторной и других форм гемофилии А. Препарат, предназначенный для введения один раз в неделю или один раз в месяц, представляет собой биспецифическое антитело нового поколения, имитирующее функцию фактора свертывания крови VIIIa. В ходе базового исследования фазы IIIa (FRONTIER 2) применение Mim8 позволило достичь значимого снижения числа случаев кровотечения при гемофилии А. В исследовании принимали участие пациенты в возрасте от 12 лет, получавшие препарат один раз в неделю или один раз в месяц. При этом некоторые исследуемые пациенты получали предшествующее профилактическое лечение с введением фактора свертывания крови.

Mim8 заменяет отсутствующий фактор VIII, «эффективно восстанавливает способность организма вырабатывать тромбин, один из компонентов системы свертывания крови», пояснили в Novo Nordisk.

В исследовании FRONTIER 2 введение препарата Mim8 один раз в неделю или один раз в месяц способствовало снижению частоты кровотечений у пациентов, не получавших предварительного профилактического лечения, на 97 и 99% соответственно по сравнению с пациентами, не получавшими лечение в ходе исследования.

Кроме того, компания сообщила, что у 86 и 95% пациентов, получавших Mim8 один раз в неделю или один раз в месяц соответственно, кровотечений зарегистрировано не было. Среди пациентов, не получавших профилактическую терапию в ходе исследования, случаев полного отсутствия кровотечений не наблюдалось.

Компания планирует подать заявку на регистрацию препарата в конце года.

ИКЕС призвал поберечь сельдь Северного моря

Международный совет по исследованию моря (ИКЕС, ICES) рекомендовал установить квоту для сельди в Северном море на 2025 г. в размере 412 383 тонны. Это на 22,5% меньше объема текущего года.

Сельдь в Северном море облавливается совместно флотами Великобритании, Норвегии и стран Евросоюза, сообщает корреспондент Fishnews. Обычно стороны придерживаются рекомендованного ICES общего допустимого улова и определяют свои квоты на переговорах в конце года.

По словам океанолога и управляющей запасами Северного моря Сесилии Квамме, нынешнее предложение по лимитам сельди было сделано в первую очередь из-за снижения численности особей 2022 г. рождения, хотя годом ранее ее поголовье казалось гораздо более многочисленным. В будущем году рыбы 2022 г. рождения должны стать важной частью нерестового стада и сыграть свою роль в восстановлении популяции, пишут зарубежные СМИ.

Сесилия Квамме отметила, что сейчас показатели поголовья близки к тем, что были в 2023 г., и находятся в тренде, направленном на снижение.

Специалист обратила внимание: пока популяция находится на уровне выше необходимого для максимального долгосрочного вылова. Однако ученые ожидают, что поголовье сельди в Северном море опустится ниже этого уровня в течение 2025 г. Поэтому и было рекомендовано сокращение квоты — чтобы снизить промысловый пресс.

Fishnews

Согласно результатам анализа, опубликованного датской фармацевтической компанией Novo Nordisk, препарат для лечения ожирения Wegovy на 22% уменьшает выраженность нарушений со стороны почек у людей с повышенной массой тела и ожирением.

Анализ крупного исследования, основные результаты которого были опубликованы компанией Novo Nordisk в прошлом году, был представлен на Европейском конгрессе по заболеваниям почек в Стокгольме.

В марте Novo Nordisk представила результаты исследования, согласно которому препарат Оземпик замедляет прогрессирование хронической болезни почек у пациентов с сахарным диабетом. Действующим веществом Оземпика и Wegovy является семаглутид, который, как показывает новый анализ, способствует замедлению снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Анализ также подтвердил значительное снижение соотношения альбумина и креатинина в моче — другого важного показателя состояния почек.

Roche сообщила о создании препарата вдвое эффективнее блокбастеров Novo Nordisk

Швейцарский фармацевтический гигант Roche сообщил о многообещающих результатах испытаний на ранних стадиях его препарата от ожирения, который может стать потенциальным конкурентом бестселлеров Wegovy от Novo Nordisk и Zepbound от Eli Lilly.

Пациенты с ожирением, получавшие инъекции нового препарата CT-388 один раз в неделю, среднестатистически сбросили 19% своего веса после пяти с половиной месяцев лечения. Информацию об этом опубликовал The Daily Mail.

Противопоставляя это результатам прошлых исследований, семаглутид (Wegovy и Ozempic) приводит к снижению веса примерно на 10% через полгода.

Кроме того, у всех пациентов с преддиабетом, принимавших новую медицину, наступила ремиссия. Исследование, проведенное Roche, показало, что частота побочных эффектов от инъекций этого препарата аналогична другим препаратам, таким как «Оземпик» (семаглутид) и «Саксенду» (лираглутид), включая легкие и умеренные желудочно-кишечные расстройства (тошнота и рвота).

Механизм действия Ozempic и Wegovy имитирует высокий уровень естественных гормонов, регулирующих уровень сахара в крови и уменьшающих аппетит. Препарат CT-388 действует аналогично Mounjaro и Zepbound. Содержащийся в них тирзепатид, в отличие от семаглутида из «Оземпика», воздействует одновременно на два гормона, уменьшая аппетит.

Эти гормоны – глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP) – вызывают чувство сытости и подавляют аппетит. Исследования Mounjaro и Zepbound показали, что пациенты могут сбросить около 20% своего веса после 36 недель лечения инъекциями раз в неделю.

Препарат CT-388 должен пройти ряд испытаний перед одобрением. Пока цена нового препарата не разглашается, но СМИ допускают, что она будет высокой из-за растущего спроса на аналогичные препараты.

Источник: https://pharmnewskz.com

Novo Holdings, держатель контрольного пакета акций датской фармацевтической компании Novo Nordisk, заявила о намерении приобрести контрольный пакет акций (около 60%) австрийской компании Single Use Support, занимающейся производством оборудования и расходных материалов для фармацевтической промышленности.

Точная сумма сделки не названа, однако, по словам представителя Novo Holdings, цифра может достичь «нескольких сотен миллионов евро».

Два основателя Single Use Support сохранят за собой по 10% акций, а 20% будет принадлежать американскому производителю медицинского оборудования Danaher.

Novo Holdings, инвестиционное подразделение Novo Nordisk Foundation, владеет 77% голосующих акций компании Novo Nordisk, которая производит популярный препарат для лечения ожирения Wegovy и препарат для лечения сахарного диабета Оземпик.

В октябре генеральный директор Novo Holdings Касим Кутай заявил, что огромные сверхдоходы от продаж Wegovy позволяют увеличить объем сделок с хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, работающими в медико-биологической отрасли.

Novo Holdings заявила, что нынешняя сделка будет реализована в рамках стратегии по расширению сотрудничества в области фармацевтической промышленности.

После лечения препаратом Wegovy от Novo Nordisk среднее снижение массы тела за четыре года составило 10%. Эти данные позволяют убедить страховые компании и официальные организации в необходимости создания программ по покрытию расходов на данную терапию.

На Европейском конгрессе по проблемам ожирения, проходившем в Венеции (Италия), датский производитель представил новые результаты долгосрочного анализа данных, полученных в ходе крупного исследования. Его основные показатели были опубликованы в прошлом году.

«На сегодня это самое продолжительное исследование семаглутида», —сказал в интервью Мартин Холст Ланге, руководитель отдела разработок Novo. Семаглутид представляет собой действующее вещество препаратов Wegovy и Оземпик, выпускаемых компанией.

«Мы видим, что при продолжении лечения масса тела после основного снижения не увеличивается», — добавил он.

Эти данные могли бы в какой-то мере убедить страховые компании и власти начать программу возмещения расходов на Wegovy, которые могут достигать 2000 долларов США в месяц.

Чистая прибыль датского фармгиганта Novo Nordisk по результатам первого квартала 2024 года в годовом выражении выросла на 28% и составила 3,65 млрд долларов США. Кроме того, общие продажи производителя в первом квартале выросли на 22% (до 9,4 млрд), а операционная прибыль увеличилась на 27% — до 4,6 млрд долларов США.

Такие темпы объясняются высокими продажами препарата Wegovy: за квартал они выросли на 107% и достигли 1,3 млрд долларов США. Продажи всех препаратов для снижения массы тела, включая блокбастер Wegovy, за первые три месяца года выросли на 41% (1,6 млрд долларов США).

Кроме того, Wegovy был одобрен в США для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у людей с избыточной массой тела или ожирением и имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В Северной Америке продажи компании выросли на 34%.

Как сообщают власти Дании, пациентам с сахарным диабетом 2-го типа сначала будут назначать более дешевые лекарственные препараты, прежде чем переходить на агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), например Оземпик от Novo Nordisk.

По официальным данным, в 2023 году 50% новых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, не прибегая к более дешевой альтернативе, начали лечение с препарата GLP-1, стоимость которого подлежит возмещению.

В последнее время отмечено резкое увеличение спроса на Оземпик от Novo Nordisk, поскольку многие начали применять данный препарат для снижения массы тела.

В июле в связи с дефицитом препаратов GLP-1 британские врачи получили распоряжение, согласно которому назначение Оземпика в отсутствие сахарного диабета 2-го типа не допускается.

Датские власти рассчитывают, что половина пациентов, получающих на данный момент препараты GLP-1, перейдут на более дешевые препараты. Однако в отсутствие возможности применения таких препаратов в стране и далее будет действовать система возмещения расходов пациентов на их препараты GLP-1.

Завершено расследование связи между препаратами для похудения и суицидальными мыслями

Регулирующий орган по лекарственным средствам Европейского союза завершил девятимесячное расследование в отношении популярных препаратов для борьбы с ожирением. Доказательств того, что Wegovy от Novo Nordisk связан с суицидальными мыслями, обнаружено не было.

После рассмотрения имеющихся доказательств Комитет по оценке рисков фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), который следит за побочными эффектами лекарств, заявил, что никаких обновлений в информацию о продукте вносить не требуется.

EMA инициировало дополнительную проверку в июле 2023 года после того, как регулирующий орган здравоохранения Исландии зафиксировал три случая, когда пациенты подумывали о самоубийстве или членовредительстве после употребления агонистов рецептора GLP-1. В обзоре основное внимание уделялось лекарствам, которые содержат семаглутид или лираглутид. EMA также проанализировало около 170 других сообщений о предполагаемых побочных реакциях, зарегистрированных в базе данных EudraVigilance ЕС.

Предварительный обзор Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США, проведенный в январе, также не выявил связи между препаратами GLP-1 и суицидальными мыслями или действиями.

Источник: https://www.independent.co.uk

Дизель поможет Дании развивать возобновляемую энергетику

Дания с 2025 года поднимет налог на дизельное топливо на 0,5 кроны за литр, а на вырученные средства будет реализовывать «зеленые» инициативы

Дания потратит около 5 млрд крон или $715 млн до 2030 года на экологический переход своего сельскохозяйственного сектора и другие экологические инициативы, которые она будет финансировать частично за счет более высокого налога на топливо.

Северная страна поднимет налог на дизельное топливо на 0,5 кроны за литр или $0,27 за галлон с 2025 года. Ожидается, что этот план приведет к сокращению выбросов CO2 на 0,3 млн т уже в том же году, отмечает Bloomberg.

Подавляющее большинство в датском парламенте согласилось выделить средства на ряд «зеленых» инициатив, включая дочерние компании по производству кормов, снижающих содержание метана в сельскохозяйственном секторе, продвижение продуктов питания растительного происхождения, восстановление лесов, чистую питьевую воду и экологичное централизованное теплоснабжение, сообщило правительство.

Novo Nordisk готовится к регистрации своего инновационного базального инсулина

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) поддержал одобрение инсулина икодек – базального инсулина длительного действия, который последние несколько лет активно разрабатывался компанией Novo Nordisk.

Датский производитель приблизился еще на шаг к регистрации своего инновационного инсулина икодек, который выводится с частотой один раз в неделю: CHMP рекомендовал выдать маркетинговое разрешение на новый препарат, которого с нетерпением ждали пациенты с диабетом и их врачи.

Рекомендация CHMP основывается на результатах исследования 3 фазы ONWARDS, в котором икодек превзошел инсулин-компаратор в контроле гликемии у пациентов с диабетом 2 типа.

Novo Nordisk заявила, что ожидает получить полное разрешение на продажу икодека в течение двух месяцев. Если датская компания его получит, то станет первым фармпроизводителем, которому удалось предложить инсулинозависимым людям базальный инсулин, который можно вводить с частотой один раз в неделю вместо ежедневных инъекций.

Также известна потенциальная торговая марка инсулина икодек: Awiqli.

Novo Nordisk планирует запустить продажи этого продукта в США и Китае. Регистрационная заявка в FDA была подана еще в апреле 2023 года, однако американский регулятор продолжил рассмотрение досье, запросив дополнительные данные.

В США компания подала BLA в FDA в апреле 2023 года с потенциальным одобрением, что сделало его первым и единственным вариантом базального инсулина один раз в неделю для пациентов с диабетом.

Кроме того, Novo Nordisk исследует икодек в сочетании с семаглутидом – это комбо называется IcoSema.

Источник: https://pharmnewskz.com

NOVO NORDISK ЗАКЛЮЧАЕТ СДЕЛКУ НА СУММУ 1,1 МЛРД ДОЛЛАРОВ США

Датская компания Novo Nordisk объявила, что намерена приобрести Cardior Pharmaceuticals за 1,03 млрд евро (1,1 млрд долларов США) с целью развития направления по производству сердечно-сосудистых препаратов.

Сделка будет заключена в рамках стратегии Novo по расширению линейки препаратов для снижения массы тела, лечения сахарного диабета и сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний.

После стремительного роста продаж популярного препарата для снижения массы тела Wegovy датская компания стала одной из самых дорогостоящих компаний в мире.

По словам Novo, сделка по приобретению Cardior позволит ей получить права на препарат CDR132L, которое в настоящее время проходит исследования фазы II у пациентов с сердечной недостаточностью.

В частности, препарат предназначен для замедления прогрессирования и лечения сердечной недостаточности и способствует длительному улучшению сердечной деятельности, добавили в компании.

Компания Novo заявила, что планирует начать второе исследование фазы II по изучению CDR132L у людей с гипертрофией сердца.

Дания станет чистым газовым экспортером благодаря шельфу

Если французская TotalEnergies доведет добычу на датском месторождении Tyra до 5,7 млн кубометров в сутки, как задумано, то датский экспорт газа превысит импорт

TotalEnergies возобновляет добычу на датском шельфовом проекте Tyra, на котором велась реконструкция с 2019 года. После этого страна может стать чистым экспортером метана.

Объем добычи это месторождения, открытого еще в 1968 году, вырастет до 5,7 млн кубометров газа в сутки, а также 22 тыс. баррелей конденсата.

Разработкой проекта занимаются несколько компаний, но самая большая доля у Total — 43,2%, у BlueNord — 36,8% и Nordsofonden — еще 20%.

ФОНД NOVO NORDISK ПЛАНИРУЕТ УВЕЛИЧИТЬ КОЛИЧЕСТВО ГРАНТОВ ЗА ПРЕДЕЛАМИ ДАНИИ

Фонд Novo Nordisk, крупнейший акционер датской фармацевтической компании Novo Nordisk, планирует распределить значительную часть своих социальных, научных и гуманитарных грантов за пределами Дании.

Большинство грантов Фонда по-прежнему останутся в Дании, но в ближайшие годы планируется постепенно увеличить количество грантов, направляемых за пределы страны.

По словам пресс-службы Фонда, почти все его доходы поступают из-за рубежа.

Как сказано в заявлении, опубликованном ранее в этом месяце, в 2023 году сумма выделенных грантов составила 9,1 млрд датских крон (1,33 млрд долларов США).

Фонд получает средства от полностью принадлежащей ему дочерней компании Novo Holdings, через которую он контролирует несколько компаний, в том числе Novo Nordisk, производителя популярного препарата Wegovy.

NOVO NORDISK: В ЭТОМ ДЕСЯТИЛЕТИИ ПОЯВИТСЯ НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖИРЕНИЯ

Компания Novo Nordisk высказала уверенность в том, что уже в этом десятилетии сможет запустить свой экспериментальный препарат амикретин в таблетках для снижения массы тела. Об этом сообщил глава отдела разработок фармацевтической компании Мартин Холст Ланге на следующий день после публикации убедительных данных, полученных в ходе исследования I фазы.

«Мы стараемся никогда не привязываться к срокам, но в данном случае можем быть уверены, что препарат появится в течение десятилетия», — сказал Ланге в интервью.

Участники исследования I фазы, получавшие амикретин в таблетках, смогли снизить массу тела на 13,1% через 12 недель, что превосходит показатели препарата Wegovy. После того, как Novo Nordisk объявила о достигнутых результатах, ее акции выросли более чем на 8% до рекордно высокого уровня.

По мнению инвесторов, датская компания, первоначально занимавшаяся изготовлением инсулина, готова предложить рынку нечто большее, чем завоевавший огромную популярность Wegovy. С июня 2021 года, когда Wegovy появился в США, акции Novo Nordisk выросли более чем в три раза.

Компания надеется, что оба ее экспериментальных препарата для лечения ожирения — кагрисема и амикретин — будут обладать более высокой эффективностью с точки зрения снижения массы тела, чем Wegovy.

ОЗЕМПИК СНИЖАЕТ СМЕРТНОСТЬ ОТ ОСЛОЖНЕНИЙ ССЗ У ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ И БОЛЕЗНЬЮ ПОЧЕК

Результаты крупного исследования III фазы показали, что широко используемый сахароснижающий препарат Оземпик компании Novo Nordisk замедляет прогрессирование хронической болезни почек у пациентов с сахарным диабетом, снижая риск смерти от этого заболевания и от тяжелых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний на 24%.

Данное исследование подтвердило, что препараты класса GLP-1, механизм действия которых связан с подавлением аппетита, обеспечивают клинические преимущества при заболеваниях, выходящих за рамки сахарного диабета 2-го типа и снижения массы тела, для которых они изначально предназначались.

По данным датского производителя, около 40% людей с сахарным диабетом 2-го типа страдают хроническим заболеванием почек, а во всем мире таких больных около 700 миллионов.

Novo Nordisk досрочно прекратила исследование в октябре — почти на год раньше запланированного срока, поскольку из промежуточного анализа стало ясно, что лечение будет успешным.

Исследование под названием FLOW началось в 2019 году; в нем приняли участие около 3500 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и хроническим заболеванием почек от умеренной до тяжелой степени, которым в дополнение к стандартному лечению давали 1 миллиграмм (мг) семаглутида один раз в неделю.

К 2030 году инвестиции Novo Holdings, держателя контрольного пакета акций датской фармацевтической компании Novo Nordisk, составят около 35 млрд долларов США. Об этом в интервью сообщил генеральный директор Novo Holdings Касим Кутай.

По его словам, в течение следующих пяти лет Novo Holdings будет ежегодно инвестировать по 5 млрд долларов США, а к 2030 году эта цифра может вырасти до 7 млрд долларов США в год.

Компания является инвестиционным подразделением Novo Nordisk Foundation и владеет 77% голосующих акций Novo Nordisk, производителя нашумевших препаратов для лечения ожирения и сахарного диабета Wegovy и Оземпик.

Novo Holdings также владеет контрольным пакетом акций компании Novonesis, занимающейся производством ферментов промышленного назначения, и управляет 160 компаниями.

Novo Holdings осуществляет инвестиции в области естественных наук и капиталовложения в акции, активы с фиксированным доходом и недвижимость. Как отметил Кутай, выплаты дивидендов Novo Nordisk, полученных на фоне огромной популярности Оземпика и Wegovy, позволили компании реинвестировать прибыль.

Он заявил, что основным направлением общей стратегии Novo Holdings в азиатском регионе является Индия. Компания вложила средства в несколько компаний в стране. На сегодняшний день это были крупнейшие инвестиции в Азии.

На конец 2022 года Novo Holdings располагала активами в размере 108 млрд евро (115,86 млрд долларов США).

Кутай добавил, что дальнейшие инвестиции будут направлены в страны Азии, Европы и Северной Америки, при этом инвестировать в африканский регион компания в настоящее время не планирует.

Согласно предварительным данным, представленным на большом заседании хирургов-ортопедов, новые препараты для лечения сахарного диабета и снижения массы тела могут иметь благоприятное действие у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, без повышения риска осложнений.

В одном из исследований применение препарата Оземпик (семаглутид) компании Novo Nordisk с учетом других факторов риска способствовало снижению вероятности развития инфекции в имплантированном суставе на 44%. Семаглутид также является действующим веществом другого препарата — Wegovy, предназначенного для снижения массы тела.

При применении Оземпика наблюдалось снижение вероятности повторной госпитализации на 32% без увеличения риска послеоперационных осложнений.

В рамках исследования был проведен анализ данных, полученных у 9 465 пациентов с сахарным диабетом, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, в том числе у 1 653 пациентов, получавших Оземпик.

Второе исследование подтверждает безопасность семаглутида у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава. Исследователи изучили частоту послеоперационных осложнений у 1 232 пациентов с ожирением, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, половине из которых был назначен препарат Wegovy. Пациенты из обеих групп были подобраны по возрасту, массе тела и факторам риска.

Исследователи обнаружили, что применение Wegovy не способствовало повышению риска послеоперационных осложнений — инфекции или вывиху эндопротеза тазобедренного сустава, необходимости проведения повторной операции, развития осложнений со стороны легких и сердца, а также наступления смерти.

Искусственные острова для ветропарка построит Дания в Северном море

Искусственные острова около Дании будут производить электроэнергию, а с помощью нее — «зеленый» водород

Крупнейший в мире инвестор в ветроэлектростанции из Дании Copenhagen Energy Islands планирует вложить больше $160 млрд в строительство искусственных островов в Северном море. На них будут располагаться мощные ветрогенераторы, но полученное электричество не будет передаваться на материк. Выработанная ветром энергия будет направляться на выработку «зеленого» водорода для последующей отправки по трубопроводам в Европу.

По оценкам материнской компании инвестора Copenhagen Infrastructure Partners (CIP) каждый искусственный остров обойдется в €1,5 млрд. По словам управляющего партнера CIP Якоба Баруэля Поульсена, производство водорода от ветряной энергии сэкономит 20% инвестиций в проект, в отличие от прокладки электрических кабелей на материк.

Но есть и «подводные камни» в этом мегапроекте. Например, вопрос источников пресной воды, которая необходима для процесса электролиза водорода.

Кроме датских инвесторов планы по оборудованию искусственных островов в энергетических целях есть у Бельгии и Германии.

Противодиабетический препарат IcoSema от Novo Nordisk для использования один раз в неделю показывает многообещающие результаты в КИ фазы 3а

Датская компания Novo Nordisk утверждает, что ее препарат IcoSema, предназначенный для использования один раз в неделю, продемонстрировал эффективность в снижении уровня глюкозы в крови, не уступающую ежедневному лечению инсулином. Исследование фазы 3a показало, что еженедельная инъекция IcoSema лучше контролирует уровень сахара в крови у людей с диабетом 2 типа сравнительно с ежедневной инъекцией insulin glargine в сочетании с insulin aspart.

Исследование достигло своей основной конечной точки, продемонстрировав не меньшую эффективность в снижении уровня глюкозы в крови на 52 неделе при применении IcoSema 1 раз в неделю сравнительно с ежедневным применением insulin glargine и insulin aspart.

При общем исходном уровне HbA1c 8,30%, при применении IcoSema 1 раз в неделю было достигнуто предполагаемое снижение HbA1c на 1,47 процентных пункта, по сравнению с 1,40 процентных пункта при ежедневном приеме insulin glargine и insulin aspart.

Пациенты, получавшие IcoSema 1 раз в неделю, также достигли значительного снижения массы тела, а также более низких показателей гипогликемии.

По данным Diabetes UK, более 4,9 миллиона человек в Великобритании страдают диабетом, около 90% из них болеют диабетом 2 типа.

В настоящее время не существует лекарства от диабета 2 типа, а имеющиеся варианты лечения сосредоточены на контроле заболевания, включая диету и физические упражнения, а также инсулинотерапию.

Есть надежда, что появление варианта еженедельного лечения может привести к улучшению показателей приверженности лечению и общему повышению качества жизни пациентов.

Мартин Холст Ланге (Martin Holst Lange), исполнительный вице-президент по развитию компании Novo Nordisk, заявил, что результаты COMBINE 3 «демонстрируют большой потенциал IcoSema для упрощения интенсификации insulin за счет снижения количества инъекций до одной в неделю по сравнению с примерно 28 инъекциями в неделю для людей с диабетом типа 2».

Данные появились менее чем через 2 месяца после того, как Novo заявила, что инвестирует более $2,3 млрд в расширение существующей производственной площадки во Франции.

Инвестиции «значительно увеличат» мощность производственного предприятия в Шартре, в том числе по производству продуктов GLP-1 для лечения кардиометаболических заболеваний.

Компания также недавно заявила, что инвестирует $6 млрд в расширение своих производственных мощностей в Дании, в том числе для производства активных фармацевтических ингредиентов.

О программе клинических разработок COMBINE

IcoSema, вводимый 1 раз в неделю, оценивается в рамках программы фазы 3a COMBINE, состоящей из трех многонациональных, многоцентровых, рандомизированных, открытых, параллельных групп, целевых исследований.

COMBINE 1 представляет собой 52-недельное КИ, в котором сравнивают IcoSema 1 раз в неделю с insulin icodec. Целью исследования является оценка эффективности и безопасности IcoSema примерно у 1300 человек с диабетом 2 типа, который неадекватно контролируется лечением базальным insulin. Сам процесс начался во втором квартале 2022 года.

COMBINE 2 — это 52-недельное КИ, в котором сравнивали IcoSema 1 раз в неделю с semaglutide в дозе 1,0 мг. Цель исследования — оценить эффективность и безопасность IcoSema примерно у 700 человек с диабетом 2 типа, который неадекватно контролируется лечением GLP-1. КИ началось во втором квартале 2022 года.

COMBINE 3 представляло собой 52-недельное КИ, где сравнивали прием IcoSema 1 раз в неделю с базальным insulin glargine U100 в сочетании с insulin aspart (вводимыми 2–4 раза в день во время еды) у 679 человек с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым лечением базальным insulin.

О Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S — ведущая мировая компания в сфере здравоохранения, основанная в 1923 году, с производственными мощностями в девяти странах и филиалами в пяти странах. Novo Nordisk контролируется мажоритарным акционером Novo Holdings A/S, которому принадлежит примерно 28% ее акций и большинство (77%) ее голосующих акций.

Novo Nordisk производит и продает фармацевтическую продукцию и услуги, в частности лекарства и устройства для лечения диабета. Ее основным продуктом является препарат semaglutide, используемый для лечения диабета под торговой маркой Ozempic и ожирения под торговой маркой Wegovy. Компания также занимается вопросами гемостаза, терапии гормоном роста и заместительной гормональной терапии. Компания производит несколько препаратов под разными торговыми марками, включая Levemir, Tresiba, NovoLog, Novolin R, NovoSeven, NovoEight и Victoza.

В Novo Nordisk по всему миру работают более 61 400 человек в 80 странах, а ее продукция продается в 170 странах. Корпорация была создана в 1989 году в результате слияния двух датских компаний, основанных в 1920-х годах. Логотипом Novo Nordisk является бык Апис, одно из священных животных Древнего Египта. Novo Nordisk является полноправным членом Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA). Акции Novo Nordisk B котируются на Nasdaq Copenhagen (Novo-B), ее АДР котируются на Нью-Йоркской фондовой бирже (NVO).

Источник: https://www.pmlive.com/

Источник: https://www.novonordisk.com/

ALRO увеличила производство первичного алюминия в III квартале

Как сообщает alcircle.com, производство первичного алюминия у румынской компании ALRO составило в третьем квартале 2023 г. 49775 т по сравнению с 35700 т в таком же периоде годом ранее. По итогам девяти месяцев года выпуск первичного алюминия у компании составил 145,407 тыс. т по сравнению с 154,338 тыс. т в аналогичном периоде минувшего года (-5,79% год к году).

Производство обработанного алюминия и алюминиевой продукции составило в третьем квартале 23605 т по сравнению с 15048 т в третьем квартале прошлого года (56,86%). За январь-сентябрь выпуск данной продукции достиг 70345 т против 74376 т в таком же периоде годом ранее (-5,42%).

Orsted понесла убытки на $4 млрд и сворачивает проекты ветрогенерации в США

Девять месяцев 2023 года датская Orsted закончила с убытком $4,03 млрд, поскольку офшорная ветроэнергетика не приносит прибылей

Датская Orsted — европейский гигант в области ветрогенерации — заявила, что зафиксировала убытки за 9 месяцев 2023-го на $4,03 млрд. Компания сообщила, что останавливает проекты Ocean Wind 1 и 2 в США.

Крупнейший в мире разработчик оффшорных ветроэлектростанций жалуется, что на развитие ветроэнергетических проектов негативно повлияли проблемы с цепочкой поставок, повышенные процентные ставки и отсутствие корректировки OREC (offshore renewable energy certificate) для проекта Sunrise Wind.

Orsted заявила, что будет создан резерв, связанный с прекращением разработки Ocean Wind 1 в США, что негативно скажется на прибыли компании за IV квартал 2023 года до вычета процентов, налогов, износа и амортизации (EBITDA).

Еще в августе Orsted заявила, что может столкнуться с убытками в размере $2,3 млрд в США из-за роста процентных ставок и отсутствия новых налоговых льгот. Видимо, «Закон об инфляции», который Байден с таким усилием проталкивал в Конгрессе, всех проблем не решает, а ветряки в Америке выгодными для производителей не делает.

Крупное исследование подтвердило связь противоязвенных препаратов с деменцией

Популяционное исследование, охватившее почти 2 миллиона жителей Дании за 19 лет, подтвердило, что длительный прием ингибиторов протонной помпы связан со значительным повышением риска деменции. Также в нем была показана зависимость риска от возраста на момент постановки диагноза — он оказался тем выше, чем раньше выявляли деменцию. Отчет о работе опубликован в журнале Alzheimer’s & Dementia.

Ингибиторы протонной помпы (ИПП) применяют для лечения язвенной болезни желудка, гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни (хронической изжоги) и гастрита. Эти препараты необратимо блокируют протон-калиевую АТФазу в париетальных клетках желудка, которая отвечает за выработку соляной кислоты. Число людей, принимающих ИПП растет с каждым годом. До 63 процентов их назначений происходит без подтвержденной патологии желудочно-кишечного тракта, кроме того, во многих странах они отпускаются без рецепта врача. ИПП не предназначены для длительного — более двух месяцев — применения, и тем не менее, многие люди принимают их годами, несмотря на имеющиеся данные о возможной связи этих препаратов с повышенным риском инсульта, сердечно-сосудистых заболеваний, хронической болезни почек, мигрени, нейропатии и деменции.

В августе 2023 года были опубликованы результаты проспективного исследования, включившего 5712 взрослых жителей четырех американских штатов, за которыми наблюдали в среднем 5,5 года. Оно показало, что у тех, кто принимал ИПП совокупно более 4,4 года, риск развития деменции повышен на 33 процента по сравнению с теми, кто никогда не использовал эти препараты. При меньшем кумулятивном времени приема риск возрастал незначительно.

Сейчас Нелсан Поурхади (Nelsan Pourhadi) с коллегами из Копенгагенского и Орхусского университетов представил данные общенационального когортного исследования, в которое вошли все жители Дании возрастом на момент включения от 60 до 75 лет (всего почти 1,984 миллиона человек) и не страдавшие деменцией. Оно продолжалось с 1 января 2000 по 31 декабря 2018 года, медианная длительность наблюдения за участниками составила 10 лет. Авторов работы интересовала связь прописанного врачом курсового приема ИПП когда-либо в жизни и позднего (в 60 лет и далее) развития деменции любой этиологии. Статистический анализ проводили методом логистической регрессии с поправкой на возраст, пол, уровень образования и сопутствующие заболевания.

За время наблюдения у 99384 участников исследования развилась деменция. 21,2 процента из них принимали в прошлом ИПП против 18,9 процента в контрольной группе. Прием этих препаратов оказался связан с повышенным риском развития деменции независимо от времени начала лечения (до 15 и более лет перед постановкой диагноза). Связь риска с приемом ИПП когда-либо в жизни была наиболее выраженной при более раннем развитии деменции: при постановке диагноза в 60–69 лет отношение частот возникновения (IRR) составило 1,36; 70–79 лет — 1,12; 80–89 лет — 1,06; 90 и более лет — статистически незначимо.

Также повышение риска было прямо пропорционально суммарной длительности приема ИПП. К примеру, среди тех, кому диагноз деменции поставили в возрасте 60–69 лет IRR составил 1,25 при продолжительности использования ИПП до трех месяцев включительно; 1,31 — от 3 до 12 месяцев; 1,45 — от 12 до 36 месяцев и 1,59 — более 36 месяцев.

Таким образом, связь приема ИПП с повышенным риском развития деменции в дальнейшей жизни подтвержден в масштабном общенациональном исследовании. Самый высокий риск наблюдается у пациентов с ранним развитием деменции и длительным суммарным приемом препаратов.

В 2016 году американские исследователи выяснили возможный механизм влияния ИПП на развитие деменции. По их данным, эти препараты ингибируют протон-калиевую АТФазу лизосом, из-за чего в клетках эндотелия сосудов накапливаются белковые агрегаты, мешающие им нормально выполнять свои функции. Кроме того, действие на ингибитор клеточного цикла p21 нарушало пролиферацию эндотелия, а подавление экспрессии генов шелтерина укорачивало теломеры в его клетках. Позже было показано, что ИПП также ингибируют холинацетилтрансферазу — ключевой фермент ацетилхолина (одного из основных нейромедиаторов центральной нервной системы, обмен которого нарушается при деменции).

Источник: https://nplus1.ru

ICES дал новые рекомендации по квотам

Международный совет по исследованию моря (ИКЕС, ICES) предлагает в будущем году сократить на 24% квоту на промысел атланто-скандинавской сельди — до 390 101 тонны.

Общий допустимый улов этой рыбы в нынешнем году составляет 693 тыс. тонн, что значительно больше ОДУ предложенного специалистами ICES (511 171 тонна), пишет датский портал Fisker Forum. По его данным, в совете уверены, что популяция сельди продолжит сокращаться до 2025 г.

Для скумбрии ICES рекомендует снижение ОДУ на 5%, до 739 368 тонн. Маточное стадо находится в хорошем состоянии, но ученые считают, что промысловое усилие находится выше максимального устойчивого уровня.

Для северной путассу ICES предлагает назначить квоту в размере 1 529 754 тонн, это на 13% выше ОДУ нынешнего года. Популяция находится в хорошем состоянии несмотря на то, что в 2023 г общий улов ожидается на уровне 1,67 млн тонн вместо рекомендованных 1 359 629 тонн. Специалисты считают, что запас продолжит расти вплоть до 2025 г. благодаря многочисленным поколениям 2020 и 2021 гг., сообщает корреспондент Fishnews.

ICES также обновил рекомендации по ОДУ обыкновенной ставриды для Северного моря и пролива Скагеррак, предложив 9 730 тонн (+8% к лимиту нынешнего года). Ранее для 2024 г. рекомендовалась нулевая квота.

Fishnews

Novo Nordisk инвестирует $136 млн в новый центр клеточной терапии

Венчурный фонд, курирующий группу Novo, сообщил о намерении вложить $136 млн в развитие предприятия Cellerator по производству клеточной терапии.

Завод расположится на территории Датского технического университета (DTU) и будет сосредоточен на клеточной терапии, в том числе на производстве стволовых клеток для ранних клинических испытаний.

Генеральный директор Cellerator Томас Х.Р. Карлсен рассказал, что основная цель компании — «ликвидировать критический разрыв, который в настоящее время существует между прорывными результатами в лабораториях и ранними клиническими испытаниями фазы I/II». Он добавил, что это предприятие необходимо, потому что к 2027 году «около 75% кандидатов на клеточную терапию, полученную из стволовых клеток, будут проходить доклинические или ранние клинические испытания».

Объект планируется завершить и ввести в эксплуатацию в 2027 году.

По словам Карлсена, компания приняла стратегическое решение о размещении нового центра в DTU, поскольку это позволит использовать опыт в области производства клеток и технологий, а также помочь создать кадровый резерв для устранения дефицита высококвалифицированных кадров в этой сфере.

В Novo Nordisk выразили надежду, что новый центр поможет снизить стоимость клеточной терапии, в первую очередь, путем определения правильных стратегических партнеров. Вся прибыль, полученная от объекта, будет реинвестирована в компанию различными способами, например, в разработку технологий для повышения качества и рентабельности услуг.

Команда учреждения будет взаимодействовать с другими академическими группами и компаниями, чтобы способствовать сокращению пути от лабораторных экспериментов к клиническим испытаниям и скорейшему появлению новой клеточной терапии.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com

Дания готовится использовать дроны для мониторинга промысла

Власти Дании несколько месяцев испытывали беспилотный летательный аппарат на способность к мониторингу рыболовства. С помощью БПЛА предполагается собирать информацию, например, о выбросе уловов или промысле в запретных зонах.

Координатор датского Агентства по рыболовству Лона Агатон Йенсен (Lone Agathon Jensen) рассказал, что сейчас для мониторинга рыбацкого флота используется ряд спутниковых систем, определяющих координаты судов. Однако этим летом были проведены испытания возможностей дрона Textron Aerosonde по сбору дополнительной информации о деятельности промысловых судов, пишет датский портал Fisker Forum.

Испытываемая модель дрона имеет длину 370 см и вес 36 кг. Беспилотник запускают с помощью катапульты, а после завершения задания он приземляется в специальную сеть. БПЛА может вести наблюдение на расстоянии до 140 км от побережья и имеет запас энергии примерно на 9 часов работы, сообщает корреспондент Fishnews.

По словам Лона Агатона Йенсена, с помощью дрона можно быстро проверить и задокументировать незаконное выбрасывание рыбы или промысел в запретных зонах. Скорость беспилотника позволяет добраться до судна сравнительно быстро, утверждает чиновник.

Fishnews

Novo Nordisk приобретет Inversago Pharma, специализирующуюся на нарушениях обмена веществ, за $1 млрд

Novo Nordisk заявила, что приобретет канадскую компанию Inversago Pharma, специализирующуюся на нарушениях обмена веществ, за $1 млрд. Сделка дает датскому производителю лекарств доступ к ведущему активу Inversago — препарату-кандидату INV-202, блокатору рецептора CB1, который разрабатывается для лечения метаболического синдрома и связанных с ним осложнений.

Inversago недавно объявила о положительных результатах исследования фазы 1b, в котором оценивался INV-202 у 37 взрослых с признаками метаболического синдрома.

В течение 28-дневного периода лечения у пациентов, получавших INV-202, была показана клинически значимая и прогрессирующая потеря веса в среднем на 3,5 кг по сравнению со средним увеличением на 0,55 кг у пациентов, получавших плацебо.

INV-202 уже продвинулся на среднюю стадию разработки диабетического заболевания почек, и Novo изложила свои планы по изучению потенциала INV-202 при ожирении и связанных с ожирением осложнениях.

Мартин Холст Ланге (Martin Holst Lange), исполнительный вице-президент Novo по развитию, заявил: «Приобретение Inversago еще больше укрепит наш портфель клинических разработок в области лечения ожирения и связанных с ним расстройств. Этот многообещающий класс препаратов, впервые созданный командой Inversago, может привести к появлению новых вариантов лечения для людей, живущих с серьезными хроническими заболеваниями, и, в частности, предложить альтернативные или дополнительные решения для людей, страдающих ожирением».

Франсуа Равенель (François Ravenelle), главный исполнительный директор Inversago, добавил, что компания рада объединить усилия с Novo: «Мы считаем, что эта комбинация поможет раскрыть весь медицинский потенциал наших блокаторов CB1 и однажды расширит возможности лечения людей, живущих с метаболическим синдромом, ожирением и связанными с ними осложнениями», — сказал он.

В Inversago работают 22 человека в Канаде, которые продолжат работу над успешным завершением текущих и запланированных КИ, а также будут тесно сотрудничать с Novo Nordisk, чтобы продвигать технологии Inversago в будущих КИ. Завершение приобретения зависит от получения соответствующих разрешений регулирующих органов и других стандартных условий. Ожидается, что сделка будет закрыта до конца 2023 года.

Инвестиции были сделаны всего через несколько дней после того, как Novo Nordisk сообщила об основных результатах клинического исследования (КИ), оценивающего ее препарат GLP-1 в качестве средства для предотвращения серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (major adverse cardiovascular events, MACEs) в течение периода до 5-ти лет.

Исследование, в котором приняли участие более 17 000 взрослых в возрасте 45 лет и старше с избыточной массой тела или ожирением и установленным сердечно-сосудистым заболеванием без диабета в анамнезе, достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав снижение MACE на 20% у пациентов, получавших semaglutide, по сравнению с плацебо.

Semaglutide уже доступен на основных рынках для контроля веса под торговыми марками Wegovy и Rybelsus – в виде инъекций 1 раз в неделю. Препарат подавляет аппетит, имитируя кишечный гормон под названием GLP-1, высвобождающийся после еды.

Semaglutide, продаваемый под торговыми марками Ozempic, Wegovy и Rybelsus, представляет собой противодиабетическое лекарство, используемое для лечения диабета 2 типа, и лекарство от ожирения, используемое для долгосрочного контроля веса, разработанное Novo Nordisk в 2012 году. Это пептид, похожий на гормон глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), модифицированный боковой цепью. Его можно вводить путем подкожной инъекции 1 раз в неделю, либо принимать перорально 1 раз в день. Semaglutide является агонистом рецептора GLP-1, что означает, что он имитирует действие человеческого инкретина GLP-1, тем самым увеличивая секрецию инсулина и увеличивая удаление сахара из крови, улучшая таким образом гликемический контроль.

О INV-202

INV-202 представляет собой низкомолекулярный обратный агонист CB1, разработанный Inversago для потенциального лечения ряда кардиометаболических и фиброзных состояний, включая диабетическую болезнь почек. Он специально разработан для преимущественной блокировки рецепторов CB1 в периферических тканях, таких как почки, желудочно-кишечный тракт, печень, поджелудочная железа, жировая ткань, мышцы, легкие и другие органы. Терапевтические эффекты периферической блокады CB1 при ряде кардиометаболических и фиброзных заболеваний хорошо задокументированы, что прокладывает путь для потенциального лечения большого числа пациентов с текущими неудовлетворенными потребностями.

Об Inversago Pharma, Inc.

Inversago Pharma — частная канадская биотехнологическая компания клинического уровня, специализирующаяся на разработке новых методов лечения, направленных на блокаду CB1, на основе первых в своем классе обратных агонистов CB1 периферического действия.

Inversago стремится предоставить новые варианты лечения, которые улучшают жизнь пациентов, страдающих метаболическими состояниями, такими как диабетическая болезнь почек (ДБП), включая диабетическую нефропатию (ДН), диабет 1 и 2 типа (СД1/СД2), неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), осложнения ожирения и гипертриглицеридемии (ГТГ), а также фиброзные признаки, такие как прогрессирующее фиброзно-интерстициальное заболевание легких (PF-ILD), включая идиопатический легочный фиброз (IPF) и другие состояния.

Основанная в 2015 году, Inversago собрала сложный трансатлантический синдикат биофармацевтических инвесторов, включающий Forbion, New Enterprise Associates (NEA), Fonds de Solidarité FTQ, Genesys Capital, Amorchem, JDRF T1D Fund, Amgen Ventures, AdMare BioInnovations, AQC Capital и Anges Québec. Centerview Partners LLC выступает в качестве эксклюзивного финансового консультанта Inversago. Osler, Hoskin & Harcourt LLP и Goodwin Procter LLP выступают юридическими консультантами Inversago в связи со сделкой.

Источник: https://www.pmlive.com/

Источник: https://inversago.com/

Источник: https://www.businesswire.com/

Ветроэнергетический гигант Orsted жалуется на падение прибыли в 2023-м

EBITDA дасткого производителя ветроустановок Orsted снизилась на 8% во втором квартале 2023

Датский разработчик оффшорных ветропарков, который считается мировым лидером в отрасли, сообщил о снижении операционной прибыли во II квартале. Впрочем, весь 2023-й, как ожидают в компании, будет не очень то и веселым.

За апрель–июнь этого года EBITDA без учета новых партнерств упала на 8% по сравнению с предыдущим годом, до 3,32 млрд датских крон (или $489,56 млн). В Refinitiv, кстати, изначально ожидали 3,85 млрд датских крон.

Основной прогноз по EBITDA на весь 2023 год Orsted рассматривает в диапазоне $2,94-3,38 млрд крон.

В докоронакризисные годы доходы компании росли весьма большими темпами, где увеличение за год на 17% (как в 2019-м) считалось нормой. Теперь же для гиганта ветроэнергетики вполне нормально, когда квартал несколько раз показывает отрицательные значения.

Раз уж лидер в отрасли чувствует себя так плохо, представьте себе, каково рядовым игрокам на рынке ветроэнергетики. Это к слову о том, что она вся из себя такая конкурентная по сравнению с традиционными поставщиками энергии.